Version=2026 System=DRG ID=86516429810 Helper=VITIS GmbH#{r}#{n}Prof. Dr. Florian Kron#{r}#{n}Dieser Antrag wurde durch den Hersteller vorformuliert. DisplayName=Streptozocin Name=Streptozocin AltName=Zanosar® Description=Wirkweise: #{n}Streptozocin ist eine zu den Substanzklassen der Glucosamine und der Nitrosoharnstoffe gehörende und natürlich vorkommende chemische Verbindung, die spezifisch toxisch für die insulinproduzierenden Betazellen in den Langerhansschen Inseln der Bauchspeicheldrüse ist. Therapeutisch dient es als Zytostatikum zur Behandlung von neuroendokrinen Tumoren des Pankreas (pNET). Hinsichtlich seiner chemischen Struktur enthält es Methylnitrosoharnstoff, welcher den Einbau von Alkylgruppen in die DNA bewirkt, wodurch die Zellteilung unterbunden wird. Streptozocin ist damit mutagen. Die selektive Wirkung auf die Betazellen beruht darauf, dass Streptozocin aufgrund der Glucosestruktur durch den Glucosetransporter GLUT2, der in hoher Dichte in der Membran von Betazellen vorkommt, in das Zellinnere transportiert wird. In der Zelle erfolgt eine Spaltung zwischen dem Glucoseanteil und dem Methylnitrosoharnstoff, der für die DNA-schädigenden Wirkungen verantwortlich ist.#{n}#{n}Evidenzlage:#{n}Die Wirksamkeit der Kombination von Streptozocin und 5-Fluorouracil wurde in klinischen Studien belegt und zeigte bei der Behandlung von neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse eine Ansprechrate von 20 bis 40 %. (Dilz et al. 2015, Krug et al. 2015 Antonodimitrakis et al. 2016).#{n}#{n}Ältere Studien (Moertel et al.1980 und 1992, Eriksson et al. 1990) zeigten Ansprechraten zwischen 45% und 63% für diese Kombinationstherapie. Diese hohen Ansprechraten sind in späteren Studien nicht erreicht worden, was auf striktere Wirksamkeitskriterien zurückzuführen ist.#{n}Eine höhere Wirksamkeit der Kombination von Streptozocin und 5-Fluorouracil vs. der Monotherapie mit Streptozocin (Ansprechrate 63% vs. 36%) konnte ebenfalls belegt werden (Moertel et al., 1980).#{n}#{n}Dosierung: #{n}Streptozocin wird als intravenöse Kurzinfusion (Dauer 30 min – 4 Stunden) verabreicht. Kombinationstherapien mit Streptozocin und 5-FU sind in zwei unterschiedlichen Regimen zugelassen:#{n}Sechs-Wochen-Schema (Moertel): 500 mg/m²/Tag, intravenös an 5 aufeinanderfolgenden Tagen alle 6 Wochen, bis zum maximalen Nutzen oder bis eine behandlungslimitierende Toxizität auftritt. In diesem Schema wird keine Dosissteigerung empfohlen. #{n}Drei-Wochen-Schema (Upsalla): 500 mg/m²/Tag, intravenös an 5 aufeinanderfolgenden Tagen im ersten Zyklus, anschließend 1.000 mg/m² jede dritte Woche in den folgenden Zyklen.#{n}#{n}Eine Einzeldosis von 1.500 mg/m² Körperoberfläche sollte nicht überschritten werden. HasNoProcs=false ProcCodes=6-00b.h Procedures=Ergänzende Kodes für das verwendete Chemotherapie-Schema:#{n}#{n}Monotherapie, 2 mögliche Schemata:#{n}8-542.51 für Chemotherapie, 5 Tage, 1 Substanz oder 8-542.11 für Chemotherapie, 1 Tag, 1 Substanz#{n}#{n}Kombinationstherapie:#{n}8-542.52 für Chemotherapie, 5 Tage, 2 Substanzen MedicalDevice=0 RiscClass=-1 RiscClassComment= TradeName= CeMark= Indication=Streptozocin wird angewendet zur systemischen Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen, fortgeschrittenen oder metastasierten, progressiven und/oder symptomatischen, gut differenzierten, neuroendokrinen Pankreastumoren (G1 oder G2), in Kombination mit 5-Fluorouracil. Replacement=Streptozocin ergänzt die bestehenden Methoden, wie beispielsweise Somatostatin-Analoga (Octreotid, Lanreotid), Inteferon-alpha, mTOR-Inhibitor (Everolimus) und Tyrosinkinase-Inhibitor (Sunitinib). Diazoxid, Octreotid und Lanreotid (Somatostatin-Analoga), Verapamil und Phenytoin und Everolimus werden eingesetzt, um Insulinome zu behandeln. Häufig werden die Therapieoptionen sequentiell nach Versagen der vorangegangenen Therapielinie eingesetzt. WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2025 hat Streptozocin den NUB-Status 1. Anzahl der anfragenden Krankenhäuser: 438 (Position 58). Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden. InGermanySince= Dezember 2018 MedApproved=14.08.2018 HospitalCount=Streptozocin wird schätzungsweise in ca. 440 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzungen aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres). HigherCosts=Sachkosten:#{n}Durch die Gabe von Streptozotozin entstehen folgende Zusatzkosten:#{n}Packungsgröße: 1g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung #{n}Preis pro Packung 928,33 € (laut Rote Liste AVP / UVP inkl. MwSt., Preis Stand 01.09.2025)#{n}#{n}Sechs-Wochen-Schemata:#{n}Therapieschema: 5 Tage a 500 mg / m²#{n}1,8 m² Körperoberfläche x 500 mg / m² = 900 mg #{n}900 mg x 5 Tage = 4 500 mg#{n}4 500 mg x 0,92833 €/mg = 4177,49 € pro Zyklus#{n}Der Therapiezyklus wiederholt sich alle sechs Wochen.#{n}#{n}Drei-Wochen-Schemata:#{n}Therapieschema: Induktionsphase 5 Tage a 500 mg / m², (4 500 mg x 0,92833 €/mg = 4177,49 €),#{n}dann 1 Tag à 1 000 mg / m² (1,8 m² Körperoberfläche x 1 000 mg / m² = 1 800 mg)#{n}1 800 mg x 0,92833 €/mg = 1.670,99 € für anschließenden Zyklus#{n}Der Therapiezyklus wiederholt sich nach drei Wochen.#{n}#{n}Die zusätzlichen Kosten im stationären Aufenthalt belaufen sich somit auf ca. 4177 € (ca. 835€ pro Applikation).#{n}Packungsgröße: 1g Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung#{n}Preis pro Packung 928,33 € (inkl. gesetzlicher MwSt.)#{n}#{n}Personalkosten #{n}pro Tag:#{n}für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke)#{n}für die Applikation: ca. 5 Minuten (ÄD) und ca. 5 Minuten (PD)#{n}für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 10 Minuten (ÄD) DRGs=H61C#{n}K64C#{n}K62B#{n}R62C WhyNotRepresented=Streptozocin wurde 2018 zugelassen und ist seit dem Jahr 2018 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2024 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz von Streptozocin vorliegen.#{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2026 zu ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 4.177 € pro stationären Aufenthalt bzw. bis zu ca. 1670€ pro Applikation können aber mit den o.g. Fallpauschalen allein nicht ausreichend abgebildet werden und Streptozocin ist bisher im ZE- Katalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in der betroffenen DRG.#{n}#{n}Streptozocin hatte bereits für 2025 den NUB-Status 1. RequestedEarlierOther=false CheckSum=261a834e0cb1cb915261ab51fd76e88ce5d85e5a