Version=2027
System=DRG
ID=91617398504
Helper=VITIS GmbH#{r}#{n}Prof. Dr.  Florian Kron#{r}#{n}
DisplayName=
Name=Loncastuximab tesirin
AltName=Zynlonta®
Description=Wirkweise: #{n}Loncastuximab tesirin ist ein auf das CD19-Antigen abzielendes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (Antibody Drug Conjugate, ADC). Loncastuxima tesirin besteht aus einem humanisierten monoklonalen Antikörper (Loncastuximab), welcher spezifisch an das B-Lymphozyten-Antigen CD 19 bindet, und aus durchschnittlich zwei bis drei an den Antikörper kovalent gebundenen Tesirin-Molekülen, die nach Bindung des Antikörpers in der Zelle freigesetzt werden und eine kovalente Quervernetzung von DNA-Strängen auslösen können und hierdurch toxisch auf Krebszellen wirken.#{n}Quelle: EMA, Medicine Overview, Stand Januar 2023, Zugriff am 11.08.2026#{n}#{n}Evidenzlage:#{n}Die Wirksamkeit und Sicherheit von Loncastuximab tesirin wurde in einer multizentrisch offenen, einarmigen Phase II-Studie (LOTIS-2) mit 145 erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL oder hochgradigem B-Zell-Lymphom, die zuvor mindestens zwei systemische Therapien erhalten hatten, untersucht. Im Rahmen der Wirksamkeitsanalyse des primären Endpunktes der Studie zeigte sich eine Gesamtansprechrate von 48,3% (70 von 145 Patienten; 95%-KI [39,9; 56,7]).#{n}Quelle: Fachinformation, Stand Februar 2026, Zugriff am 11.08.2026.#{n}#{n}Dosierung:#{n}Die empfohlene Dosis für Loncastuximab tesirin beträgt 0,15 mg/kg als intravenöse Infusion alle 21 Tage für 2 Zyklen, gefolgt von 0,075 mg/kg alle 21 Tage für nachfolgende Zyklen.
HasNoProcs=false
ProcCodes=6-00j.6
Procedures=Für die Gabe des Antikörpers wird der Kode 8-547.4: Andere Immuntherapie mit Antikörper-Wirkstoffkonjugaten angegeben.
MedicalDevice=-1
RiscClass=-1
RiscClassComment=
TradeName=
CeMark=
Indication=Loncastuximab tesirin wird angewendet als Monotherapie bei Erwachsenen zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (DLBCL) und des hochmalignen B-Zell- Lymphoms (HGBL) nach zwei oder mehr systemischen Behandlungslinien.
Replacement=Loncastuximab tesirin ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen beim rezidivierenden bzw. refraktären Non-Hodgkin-Lymphom. Bei dieser Erkrankung sind die therapeutischen Optionen mittlerweile komplex. Die detaillierten Einsatzgebiete sind in Leitlinien dargelegt, wie z.B. der Onkopedia Leitlinie der DGHO von 2025. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B. Glofitamab, Epcoritamab, Odronextamab, Tafasitamab, Mosunetuzumab Zanubrutinib, CAR-T Axicaptagen, CAR-T Lisocabtagene, CAR-T Tisagenlecleucel, die alle den NUB-Status 1 haben und Polatuzumab, Rituximab, Obinutuzumab, die als ZE erstattet werden. In bestimmten Situationen sind autologe und allogene Stammzelltransplantation ebenfalls eine Alternative. Eine vollständige Abbildung der komplexen Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden.
WhatsNew=Loncastuximab tesirin ist das bisher einzige verfügbare CD 19-gerichtete Antikörper-Wirkstoff-#{n}Konjugat, das als Monotherapie für erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem#{n}DLBCL zugelassen ist.#{n}In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2026 hat Loncastuximab tesirin den Status 1.
Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden.
InGermanySince=5/2023
MedApproved=20.12.2022
HospitalCount=Loncastuximab tesirin wird in ca. 394 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des Vorjahres).
HigherCosts=Sachkosten: #{n}Durch die Gabe von Loncastuximab tesirin entstehen Zusatzkosten für die zu verabreichende Therapie in Höhe von z.B.:  #{n}Packungsgröße: 10 mg 	#{n}Preis pro Packung: 7.688,79 € (Lauer Taxe (AVP), inkl. MwSt. Stand 15.08.2026)#{n}77 kg Körpergewicht, 0,15 mg /kg Körpergewicht, alle 21 Tage für Zyklen 1 und 2, somit 11,25 mg pro Zyklus#{n}Preis: 8.880,55 €€#{n}Ab Zyklus 3: 0,075mg/kg Körpergewicht alle 21 Tage, somit 5,625 mg pro Zyklus#{n}Preis: 4.440,28 €#{n}#{n}Personalkosten:#{n}Für die Zubereitung: ca. 10 Minuten (MTD Apotheke)#{n}Für die Applikation: ca. 5 Minuten (ÄD) und ca. 5 Minuten (PD)#{n}Für die Überwachung: ca. 30 Minuten (PD), ca. 10 Minuten (ÄD)
DRGs=R61H#{n}R65Z#{n}R61D
WhyNotRepresented=Loncastuximab tesirin ist seit Mitte 2023 in Deutschland auf dem Markt. #{n}Für das Datenjahr 2025 sollten daher aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. #{n}Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen #{n}aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu #{n}ermöglichen.#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 4.400 € bis 8.900 € pro Applikation können aber mit der/den o.g. #{n}Fallpauschalen allein nicht ausreichend abgebildet werden und Loncastuximab tesirin ist bisher als Zusatzentgelt im Fallpauschalenkatalog nicht enthalten. #{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den entsprechenden #{n}Fällen der betroffenen DRGs. #{n}Andere Medikamente in dieser Indikation werden entweder als ZE abgerechnet oder haben ebenfalls den NUB Status 1.
RequestedEarlierOther=false
CheckSum=76f1192472d84330e9bc86bad2d755eb94bedbe4