Version=2027 System=DRG ID=3707027780 Helper=VITIS GmbH#{r}#{n}Prof. Dr. Florian Kron#{r}#{n} DisplayName= Name=Avatrombopag AltName=Doptelet® Description=Wirkweise: #{n}#{n}Avatrombopag ist ein oraler, kleinmolekularer Thrombopoetin-Rezeptor-Agonist (TPO-RA). Er stimuliert die Proliferation und Differenzierung von Megakaryozyten aus Knochenmarkvorläuferzellen und erhöht somit die Thrombozytenbildung. Dabei bindet Avatrombopag an die Transmembrandomäne des TPO-Rezeptors. Somit konkurriert es nicht mit dem körpereigenen TPO um die Rezeptorbindungsstelle und ermöglicht einen additiven Effekt auf die Thrombozytenbildung. #{n}Quelle: European Medicines Agency (EMA). Doptelet. Stand 30.06.2026, Zugriff 11.08.2026#{n}#{n}Evidenzlage für die Behandlung von chronischen Lebererkrankungen (CLD):#{n}#{n}Die Wirksamkeit und Sicherheit von Avatrombopag zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit CLD und schwerer Thrombozytopenie, die sich einem Eingriff unterziehen müssen, wurde in zwei identisch aufgebauten, multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Studien ADAPT-1 und ADAPT-2 untersucht. In den Studien zeigte sich bezüglich des Endpunkts „Anteil der Studienteilnehmer, die weder eine Thrombozytentransfusion noch Rettungsmaßnahmen aufgrund von Blutungen benötigten“ ein signifikanter Vorteil (p < 0,001) in der Ansprechrate gegenüber dem Placeboarm: Für Patienten mit einem niedrigeren Thrombozytenausgangswert (< 40 x 109/L) betrug die Ansprechrate für Avatrombopag in den Studien 66 % (ADAPT-1) und 69 % (ADAPT-2) im Verumarm gegenüber einer Ansprechrate von 23 % und 35 % im Placeboarm. Für Patienten mit einem höheren Thrombozytenausgangswert (≥ 40 bis < 50 x 109/L) betrug die Ansprechrate in beiden Studien im Verumarm sogar 88% gegenüber 38% und 33% im Placeboarm.#{n}Quelle: European Medicines Agency (EMA). Doptelet. Stand 30.06.2026, Zugriff 11.08.2026#{n}#{n}Evidenzlage für die Behandlung der chronischen Immunthrombozytopenie (ITP):#{n}Die Wirksamkeit von Avatrombopag bei der Behandlung erwachsener Patienten mit ITP wurde in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-III-Prüfung (Studie 302) beurteilt.#{n}Die Patienten hatten zuvor mindestens eine Immunthrombozytopenie-Therapie erhalten und hatten vor Beginn der Therapie bei zwei Messungen eine durchschnittliche Thrombozytenzahl von < 30 x 109/L. Für den primären Endpunkt „Kumulierte Anzahl an Wochen, in denen die Thrombozytenzahl während des 6-monatigen Behandlungszeitraums ≥ 50 x 109/L betrug, ohne dass eine Notfall-Therapie angewendet wurde. Unter Avatrombopag betrug diese kumulative Anzahl im Median 12,4 Wochen gegenüber 0,0 Wochen unter Placebo (p < 0,0001).#{n}Fachinformation. Doptelet 20 mg Filmtabletten. Stand Mai 2025, Zugriff 11.08.2026.#{n}#{n}Dosierung zur Behandlung von chronischen Lebererkrankungen (CLD)#{n}#{n}Die Dosierung ist abhängig von der Thrombozytenzahl und beträgt pro Tag über einen Zeitraum von 5 Tagen:#{n}Thrombozytenausgangswert < 40 × 109/l: 60 mg (3 Tabletten)#{n}Thrombozytenausgangswert ≥ 40 bis < 50 × 109/l: 40 mg (2 Tabletten)#{n}Diese Dosierung gilt für erwachsene Patienten, bei denen ein invasiver Eingriff geplant ist. Die Einnahme muss 10 bis 13 Tage vor dem geplanten Eingriff begonnen werden. Der Eingriff muss 5 bis 8 Tage nach der letzten Einnahme stattfinden. #{n}Quelle: European Medicines Agency (EMA). Doptelet. Stand 30.06.2026, Zugriff 11.08.2026#{n}#{n}Dosierung zur Behandlung von chronischen Immunthrombozytopenie (ITP)#{n}#{n}Die Anfangsdosis beträgt 20 mg (eine Tablette) einmal täglich zusammen mit einer Mahlzeit. Die Dosis wird individuell titriert, um Thrombozytenwerte von ≥ 50 × 109/l zu erreichen und zu halten. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosierung zwischen 20 mg einmal wöchentlich und 40 mg täglich angepasst werden.#{n}#{n}Quelle: #{n}European Medicines Agency (EMA). Doptelet. Stand 30.06.2026, Zugriff 11.08.2026.#{n}Fachinformation. Doptelet 20 mg Filmtabletten. Stand Mai 2025, Zugriff 11.08.2026.#{n} HasNoProcs=false ProcCodes=6-00e.5 Procedures= MedicalDevice=-1 RiscClass=-1 RiscClassComment= TradeName= CeMark= Indication=Avatrombopag wird angewendet zur Behandlung einer schweren Thrombozytopenie (ICD-10-GM: D69.57, D69.58, D69.59, D69.60 oder D69.61) bei erwachsenen Patienten mit chronischer Lebererkrankung, bei denen ein invasiver Eingriff geplant ist. #{n}#{n}Avatrombopag wird angewendet zur Behandlung von primärer chronischer Immunthrombozytopenie (ITP) (ICD-10-GM: D69.3, D69.40, D69.41, D69.60 oder D69.61) bei erwachsenen Patienten, die auf andere Therapien (z. B. Kortikosteroide, Immunglobuline) nicht ansprechen. Replacement=Avatrombopag ergänzt die vorhandenen Therapieoptionen bei ITP. Andere Therapieoptionen in diesem Gebiet sind z.B. Romiplostim, Eltrombopag die beide als Zusatzentgelt erstattet werden. Eine vollständige Abbildung aller Therapieoptionen kann hier nicht vorgenommen werden, es sollen aus ökonomischer Sicht wesentliche Änderungen ohne Anspruch auf Vollständigkeit beschrieben werden. WhatsNew=In den Informationen nach §6 Abs. 2 KHEntgG für 2025 hat Avatrombopag den Status 1. Los=Zur Veränderung der Verweildauer im Krankenhaus können derzeit aufgrund fehlender Erfahrungen keine Aussagen gemacht werden. InGermanySince=01.04.2021 MedApproved=CLD: 20.06.2019 #{n}ITP: 18.01.2021 HospitalCount=Avatrombopag wird in ca. 480 Kliniken in Deutschland eingesetzt (Schätzung aufgrund der NUB-Anfragen des #{n}Vorjahres). HigherCosts=Sachkosten: #{n}Avatrombopag 20 mg Tabletten in einer 30 Stück Packung (PZN: 16934408) kosten 2.270,50 € (AVP (FB/EB) #{n}Avatrombopag 20 mg Tabletten in einer 15 Stück Packung (PZN: 16652673) kosten 1.152,97 € (AVP (FB/EB) #{n}Avatrombopag 20 mg Tabletten in einer 10 Stück Packung (PZN: 16652667) kosten 772,68 € (AVP (FB/EB) #{n}(Preis inkl. MWSt. nach Lauer Taxe, Stand 15.08.2026).#{n}#{n}Bei CLD vor operativem Eingriff beträgt die empfohlene Höchstdosis 60 mg täglich über max. 5 Tagen#{n}CLD vor operativem Eingriff: max. 60mg/d über 5 Tage. #{n}Die Tagestherapiekosten für Dosierung von 60 mg betragen 227,05 €. #{n}Die Kosten für eine Therapiezyklus von 5 Tagen liegen bei 1.135,25 € #{n}Die Kosten eines stationären Aufenthalts von 7 Tagen betragen 1.135,25 €#{n}#{n}Die Behandlung der ITP erfolgt als orale Dauertherapie mit einer initialen Dosis von 20 mg pro Tag#{n}Die täglichen Therapiekosten für diese Basisdosierung von 20 mg betragen 75,68 €#{n}Die Kosten für eine Therapie über 7 Tage liegen bei 529,76 € #{n}Die Kosten des stationären Aufenthalts von 7 Tagen betragen 529,76 €#{n}#{n}Personalkosten: #{n}Bei oraler Gabe entsteht kein zusätzlicher Personalaufwand. #{n} #{n}Da das Medikament bei der ITP eine orale Dauertherapie ist, geschieht es eher selten, dass ein Patient für diese #{n}orale Gabe stationär behandelt wird und somit in eine organspezifische DRG gruppiert wird. Es kommt sehr viel #{n}häufiger vor, dass der Patient wegen einer anderen Erkrankung aufgenommen wird und dieses Medikament als #{n}seine Dauermedikation weiter erhält. Die Kosten für dieses Medikament können daher in vielen DRGs #{n}vorkommen und sind möglicherweise auch nicht konkret dem Fall zugeordnet. DRGs=Q60C WhyNotRepresented=Avatrombopag wurde im Jahr 2019 zugelassen und ist seit dem Jahr 2021 in Deutschland auf dem Markt. Für das Datenjahr 2025 sollten aus den Kalkulationshäusern Kostendaten für den Einsatz vorliegen. Wir vermuten, dass die Stichprobe jedoch zu klein war, als dass genügend Kosten- und Leistungsinformationen aus den Krankenhäusern vorliegen, um damit eine sachgerechte Abbildung im G-DRG System 2027 zu ermöglichen. #{n}#{n}Die zusätzlichen Kosten von ca. 529,78 € pro stationäre Aufnahme bei der ITP, bzw. 1.135,25 € pro stationäre Aufnahme bei CLD können aber mit den o.g. Fallpauschalen allein nicht ausreichend abgebildet werden und Avatrombopag ist bisher als Zusatzentgelt im Fallpauschalenkatalog nicht enthalten. Die alternativen Therapien sind im Zusatzentgelt (Eltrombopag, Romiplostim). #{n}#{n}Aufgrund der hohen Kosten des Medikaments kommt es zu einer Unterfinanzierung in den betroffenen DRG. RequestedEarlierOther=false CheckSum=76573abfc17a809c391815f762b7d650db4b6729